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Situación actual en la industria farmacéutica

Con el fin de poner coto al inmenso mercado de productos falsificados, se han puesto en marcha en todo el mundo diversas iniciativas y medidas legislativas, algunas ya en vigor y otras en vías de implementarse. especialmente en el sector farmacéutico.

Iniciativas por zona/país

UE: Directiva sobre medicamentos falsificados (FMD) 2011/62/UE para medicamentos dispensados con y sin receta médica susceptibles de falsificación, que entrará en vigor en el último trimestre de 2018.

EE.UU.: Ley de calidad y seguridad de los medicamentos (DQSA), así como la Ley de cadena de suministro de medicamentos y su seguridad, la conclusión de cuyo plan de implantación está programada para 2023.

China: eCode (código de barras) de la Administración china de alimentación y medicamentos (CFDA, antes denominada SFDA).

Turquía, India, Brasil, Australia y otros países: Disponen de leyes ya instauradas o en vías de serlo.

Más información

Al respecto de la Directiva 2011/62/UE sobre medicamentos falsificados, descargue el informe técnico sobre "Trazabilidad de productos".

Acerca de normativas generales (FDA, HACCP, GMP, etc.) visite nuestra página web sobre normativas (tcm:373-31119).