El Anexo 1 de las BPM de la UE exige prácticas de control de calidad robustas y estrictas que no interrumpan el flujo de la línea y que garanticen las condiciones asépticas del proceso de llenado y acabado de los medicamentos. Nuestras últimas innovaciones en tecnologías de inspección de calidad se adaptan a las necesidades de control de calidad más exigentes en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Anexo 1, los dispositivos RTU y las líneas multiformato requieren una plataforma de inspección de alto rendimiento
Las tendencias del mercado y los cambios en la regulación como las líneas multiformato, los dispositivos listos para usar o los requisitos del Anexo 1 exigen una inspección visual de calidad y sólida para garantizar la calidad del producto sin mermar el rendimiento ni la eficiencia de la línea, y mantener el coste controlado. Las soluciones de inspección en el mercado a menudo son a la medida, resultan difíciles de ajustar a ciertos casos de uso y también son complejas de validar, lo que aumenta los costes y el tiempo de implementación.
Plataforma de inspección de visión artificial OMRON FH con simulador fuera de línea y tecnología EDGE AI opcional
El sistema de visión artificial de OMRON puede realizar las inspecciones más complejas desde una única plataforma. Habilitada con algoritmos de inspección de visión de alta precisión, software compatible con CFR21 Parte 11 de la FDA, simulación offline, y hardware y accesorios diseñados higiénicamente, nuestra plataforma avanzada de sistemas de inspección FH proporciona a los sitios de fabricación una solución única para disfrutar de un nuevo nivel de control de calidad en todas las etapas del proceso de llenado aséptico.
Una única plataforma de inspección de visión artificial para diversas aplicaciones
Ya se trate de viales, jeringas o cartuchos, OMRON ha desarrollado una completa cartera de aplicaciones que incluyen la inspección de contenedores vacíos, la posición de los tapones, el control de crimpado, la detección de partículas o el guiado de robots. Todas las opciones cumplen con el software FDA 21 CFR Parte 11, adaptado a las necesidades de su línea de llenado de líquidos asépticos. Además, los principales clientes del mercado usan todas estas aplicaciones y dan soporte para su proceso de validación. Para hacer frente a los requisitos del Anexo 1 en materia de nuevas tecnologías, se puede incorporar tecnología de IA para la clasificación, el recuento y la localización de defectos.
Tecnologías con un alto potencial
Monitor industrial
Display e interfaz táctil para la plataforma de PC industrial.
Mayor velocidad de funcionamiento, cámaras para cada aplicación
Esta gama incluye las ventajas de una cámara inteligente y un potente sistema de visión en una única plataforma. La incomparable claridad de imagen que aporta una cámara inteligente permite una configuración sencilla, una instalación rápida y un rendimiento óptico mejorado.
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Sistemas de inspección de la calidad de impresión
El V275 garantiza que todas las etiquetas cumplen con los estándares de calidad. Es el único sistema de clasificación de la calidad de los códigos de barras para impresoras térmicas Zebra que se atiene a las normas ISO 15426 y GS1, necesarias para cumplir con las normativas del sector, como la FDA.
Servicio de asistencia global
Obtenga assistencia y experiencia técnica para su máquina, fuera de su pais. Este servicio permite una asistencia técnica in-situ, de forma rápida y rentable, sin comprometer la calidad