Garantice la seguridad y el cumplimiento normativo: cinco consejos clave para prepararse para el Reglamento de Maquinaria de la UE
Publicado a las 02 de diciembre de 2025 el Industria 4.0
Los ciberataques son una amenaza real en el sector manufacturero, ya que pueden interrumpir la producción, dañar la maquinaria y, en última instancia, poner en peligro a las empresas.
El nuevo Reglamento de Maquinaria de la Unión Europea (2023/1230/UE), que sustituirá a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE en enero de 2027, tiene por objeto ayudar a proteger la maquinaria contra estos riesgos. Además, su cumplimiento es obligatorio en toda la UE.
Para los fabricantes de maquinaria, significa diseñar con protección integrada. Para los usuarios finales, significa que los operarios y los responsables del mantenimiento deben mantenerse muy alerta.
A continuación, compartimos cinco consejos clave que ambas partes pueden utilizar para cumplir con los próximos requisitos y anticiparse a los riesgos.
El nuevo Reglamento de Maquinaria de la Unión Europea (2023/1230/UE), que sustituirá a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE en enero de 2027, tiene por objeto ayudar a proteger la maquinaria contra estos riesgos. Además, su cumplimiento es obligatorio en toda la UE.
Para los fabricantes de maquinaria, significa diseñar con protección integrada. Para los usuarios finales, significa que los operarios y los responsables del mantenimiento deben mantenerse muy alerta.
A continuación, compartimos cinco consejos clave que ambas partes pueden utilizar para cumplir con los próximos requisitos y anticiparse a los riesgos.
1. Conocer la normativa
Tanto los fabricantes de maquinaria como los usuarios finales deben conocer las nuevas normas para poder cumplirlas.
El objetivo principal de la nueva normativa sigue siendo el mismo que el de su predecesora: garantizar la seguridad en el diseño, la fabricación y el uso de la maquinaria. Sin embargo, también pretende subsanar las deficiencias de la directiva original, especialmente ante los avances en las tecnologías digitales y la complejidad de la producción actual.
Además de un enfoque más estructurado para las evaluaciones de conformidad, el reglamento incluye disposiciones explícitas sobre digitalización y ciberseguridad. Conocer todos estos aspectos resulta imprescindible.
El objetivo principal de la nueva normativa sigue siendo el mismo que el de su predecesora: garantizar la seguridad en el diseño, la fabricación y el uso de la maquinaria. Sin embargo, también pretende subsanar las deficiencias de la directiva original, especialmente ante los avances en las tecnologías digitales y la complejidad de la producción actual.
Además de un enfoque más estructurado para las evaluaciones de conformidad, el reglamento incluye disposiciones explícitas sobre digitalización y ciberseguridad. Conocer todos estos aspectos resulta imprescindible.
2. Adoptar las nuevas normas con prontitud
No hay periodo de transición entre las dos normativas, por lo que las empresas deben cumplir plenamente con la nueva normativa antes del 20 de enero de 2027.
A partir de esa fecha, todas las máquinas comercializadas en la UE deberán estar diseñadas para evitar el acceso no autorizado o la manipulación que pueda comprometer las funciones críticas para la seguridad. Esto incluye protecciones contra interferencias maliciosas a través de conexiones físicas, como puertos USB, y canales digitales, como sistemas en red.
El reglamento también exige explícitamente que los sistemas de inteligencia artificial (IA) críticos para la seguridad se sometan a rigurosas evaluaciones de riesgos y, en muchos casos, a evaluaciones de conformidad externas para verificar su cumplimiento.
El establecimiento y la comprobación de procesos y protocolos para garantizar el cumplimiento pueden llevar tiempo. Por ello, las empresas deben empezar cuanto antes a adoptar las nuevas normas para que la transición sea lo más sencilla posible.
A partir de esa fecha, todas las máquinas comercializadas en la UE deberán estar diseñadas para evitar el acceso no autorizado o la manipulación que pueda comprometer las funciones críticas para la seguridad. Esto incluye protecciones contra interferencias maliciosas a través de conexiones físicas, como puertos USB, y canales digitales, como sistemas en red.
El reglamento también exige explícitamente que los sistemas de inteligencia artificial (IA) críticos para la seguridad se sometan a rigurosas evaluaciones de riesgos y, en muchos casos, a evaluaciones de conformidad externas para verificar su cumplimiento.
El establecimiento y la comprobación de procesos y protocolos para garantizar el cumplimiento pueden llevar tiempo. Por ello, las empresas deben empezar cuanto antes a adoptar las nuevas normas para que la transición sea lo más sencilla posible.
3. Revisar las máquinas y los sistemas existentes
El siguiente paso consiste en revisar todas las máquinas y sistemas existentes en relación con las nuevas normas. Esto implicará una auditoría exhaustiva para identificar las máquinas que están conectadas, las que incorporan IA o sistemas adaptativos y los componentes críticos para la seguridad que podrían ser vulnerables a los ciberataques.
Para los fabricantes de maquinaria, esto puede requerir la evaluación de los planos de diseño, la arquitectura del software y los puntos de integración de la red. Para los usuarios finales, implica comprobar cómo se opera realmente la maquinaria en la planta de producción, incluidas las modificaciones ad hoc o las conexiones heredadas. El objetivo no es otro que detectar las deficiencias, priorizar los sistemas de alto riesgo y planificar las actualizaciones o las medidas de seguridad adicionales con suficiente antelación a la fecha límite de enero de 2027.
Para los fabricantes de maquinaria, esto puede requerir la evaluación de los planos de diseño, la arquitectura del software y los puntos de integración de la red. Para los usuarios finales, implica comprobar cómo se opera realmente la maquinaria en la planta de producción, incluidas las modificaciones ad hoc o las conexiones heredadas. El objetivo no es otro que detectar las deficiencias, priorizar los sistemas de alto riesgo y planificar las actualizaciones o las medidas de seguridad adicionales con suficiente antelación a la fecha límite de enero de 2027.
4. Desarrollar e implementar la formación
La seguridad de toda máquina depende en gran medida de la persona que la maneja. Por ello, los fabricantes de maquinaria deben proporcionar a sus clientes documentación y directrices claras sobre las medidas de ciberseguridad, mientras que los usuarios finales deben asegurarse de que los operarios, el personal de mantenimiento y el equipo de supervisión cuenten con la formación adecuada en materia de seguridad en el uso, funcionamiento y respuesta ante incidentes.
Es importante señalar que la nueva normativa permite a las empresas manufactureras proporcionar manuales de usuario en línea, lo que puede reducir el impacto medioambiental y los costes operativos. Para cumplir con la normativa, los recursos digitales deben permanecer accesibles durante al menos diez años después de la comercialización del producto.
Es importante señalar que la nueva normativa permite a las empresas manufactureras proporcionar manuales de usuario en línea, lo que puede reducir el impacto medioambiental y los costes operativos. Para cumplir con la normativa, los recursos digitales deben permanecer accesibles durante al menos diez años después de la comercialización del producto.
5. Trabajar con socios de confianza
Cumplir con los requisitos de ciberseguridad del nuevo Reglamento de Maquinaria puede resultar complejo. Sin embargo, asociarse con proveedores e integradores experimentados puede facilitar la transición.
Las organizaciones que cuentan con una trayectoria probada en diseño, automatización y cumplimiento normativo seguros pueden proporcionar soluciones integrales de automatización industrial que incorporen las prácticas recomendadas en materia de ciberseguridad desde la fase inicial.
Trabajar con socios de confianza, como OMRON, ayuda a garantizar la seguridad, el cumplimiento normativo y la resistencia de las máquinas frente a unas amenazas cibernéticas en constante evolución.
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