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Validación de los sistemas de visión en el sector farmacéutico

Guía sobre los sistemas de validación usados en el sector farmacéutico que usan componentes Omron

El objetivo principal de este documento es proporcionar una guía para los usuarios finales e integradores que facilite comprender las exigencias normativas y permita cumplir las disposiciones aplicables.

Las regulaciones varían entre los diferentes sectores industriales (como entre productos farmacéuticos acabados/principios activos, dispositivos médicos, productos biológicos, productos sanguíneos, vacunas, etc.), en los que cada cual cuenta con sus propias normas, que varían entre países.

Para simplificar, en este documento sólo nos referimos a los procesos de fabricación del sector farmacéutico (productos acabados) y a las regulaciones aplicables en la Unión Europea y en los Estados Unidos. Sin embargo, hay consideraciones muy similares aplicables a otros sectores, procesos y países regulados.

Entre los diferentes requisitos, casi todas las normativas mundiales requieren validar los procesos, así como la clasificación de los equipos correspondientes. Este documento trata de la validación de los sistemas computerizados usados en los procesos farmacéuticos. Se refiere a todo el equipo en su conjunto, pero se centra en el sistema de control y se especializa en los sistemas de visión como ejemplos de aplicación.

Descargue nuestro artículo técnico sobre Visión y Validación